Министерството на здравеопазването публикува за едномесечно обществено обсъждане проект за промени в Наредба №10, която урежда условията и реда за лечение с неразрешени за употреба в България лекарствени продукти, медикаменти, използвани извън разрешените показания, както и лекарствата за състрадателна употреба.
Основната цел на предложенията е да бъде прецизиран процесът по доставка, проследяване и заплащане на тези лекарствени продукти, както и да се повиши прозрачността при избора на доставчици.
Една от основните промени предвижда протоколите за предписване на неразрешени лекарствени продукти и медикаменти, прилагани извън условията на разрешението за употреба, да се изготвят изцяло в електронен формат и да бъдат утвърждавани от ръководителя на съответното лечебно заведение.
Проектът разширява и информацията, която ще се събира в регистрите на Изпълнителната агенция по лекарствата. Освен досегашните данни, ще се вписват: търговецът на едро, който извършва доставката; международното непатентно и търговското наименование на лекарството; лекарствената форма; терапевтичният режим; диагнозата по международната класификация на болестите; лечебното заведение, в което ще бъде доставен медикаментът.
Според здравното министерство това ще позволи по-ефективен контрол върху разходите, извършването на проверки и изготвянето на анализи.
Предвиждат се и допълнителни задължения за фирмите, които доставят такива лекарства. Освен досега изискваните документи, те ще трябва да представят:
декларация за произхода на лекарствения продукт;
документ, удостоверяващ, че при съхранението и транспортирането са спазени изискванията на Добрата дистрибуторска практика;
информация за броя закупени опаковки;
документ за остатъчния срок на годност на медикамента.
Избор на доставчик по най-ниска цена
Промените въвеждат и нов ред за избор на търговец на едро. Основният критерий ще бъде най-ниската предложена цена за единица лекарствено вещество по международно непатентно наименование и лекарствена форма.
По изключение, когато това е необходимо за защита здравето на пациента, комисията в лечебното заведение ще може да отчита и други фактори като сроковете за доставка, организацията на изпълнение, както и качеството, безопасността и ефикасността на предлагания лекарствен продукт.
За по-голяма прозрачност условията за доставка ще бъдат публикувани на интернет страниците на лечебните заведения, както и на сайтовете на Министерството на здравеопазването и Изпълнителната агенция по лекарствата. Освен това те ще бъдат изпращани и до всички търговци на едро, заявили интерес към процедурата.
Източник: Ера нова
